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藥品穩定性試驗箱光照度誤差和紫外輻射照度實際值校準結果不確定度評定（三）
本文主要介紹了藥品穩定性試驗箱的工作原理、測量誤差來源、影響因素。針對常用的藥品穩定性試驗箱，分析其測得值的 各類不確定度分量，并通過實驗，對被校藥品穩定性試驗箱的光照度誤差和紫外輻射照度實際值進行不確定度評定。
2021-05-25 12:52:20Hedia
藥品穩定性光照試驗箱（藥品穩定性試驗箱）光照度誤差和紫外輻射照度實際值校準結果不確定度評定（三）
２.１.５ 藥品穩定性試驗箱合成標準不確定度
沒有任何輸入量具有值得考慮的相關性，因此：
２.１.６ 藥品穩定性試驗箱擴展不確定度
光照度計最大允許誤差引入的不確定分量是明 顯占優勢的分量，且為均勻分布，
因此，可認為被測量接近均勻分布。
故：ｋ９５ ＝１.６５，則校準結果的不 確定度為：
２.２ 藥品穩定性試驗箱紫外輻射照度實際值不確定度評定
用紫外輻照計測量參考平面上９個點的紫外輻射照度值，
取９個測量值中最小值為紫外輻射照度實際值。
２.２.１ 藥品穩定性試驗箱測量模型
式中：Ｅｅ———紫外輻射照度實際值，μＷ／ｃｍ２；
Ｅｅｉｍｉｎ———紫外輻射照度的實測最小值，μＷ／ｃｍ２。
則測量模型為：
式中：Ｅ′ｍ———紫外輻照計實測最小值讀數；
ｌｍ———某一點測量時紫外輻照計探頭距離光源平面的實際距離；
ｌｒｅｆ———某一點參考平面距離光源平面的距離，為定值。
設定紫外輻射照度為 ９０μＷ／ｃｍ２，測得的最小值為 ８７μＷ／ｃｍ２，
參考平面距離光源平面 ２０ｃｍ，ｌｍ均值為 ２０ｃｍ
２.２.２ 藥品穩定性試驗箱合成方差與靈敏系數
關鍵詞：藥品穩定性試驗箱（光照試驗箱）；光照度；紫外輻射照度；不確定度評定
參考文獻
［１］ＪＪＦ １０３２ －２００５《光學輻射計量名詞術語及定義》［Ｓ］.
［２］ＪＪＦ（浙）１１０２ －２０１４《生物人工氣候箱校準規范》［Ｓ］.
［３］ＧＢ／Ｔ ５７００ －２００８《照明測量方法》［Ｓ］.
［４］國家藥典會編 .中華人民藥典（２０２０ 版四部）：
９００１ 原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則［Ｓ］.中國醫藥科技出版社，２０２０.
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